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通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄
通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄的临床观察
王志伟唐本夫
湖南中医院长沙
[摘要]目的观察通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄的临床疗效。方法肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄患者60例，随机分成2组，每组30例。实验组服用通督活血汤，对照组服用丹鹿通督片，共治疗4周。观察2组患者治疗前后临床症状改善情况。结果治疗4周后，治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为86.7%，两组疗效差异有统计学意义（P0.05），治疗组疗效
优于对照组。结论采用通督活血汤和丹鹿通督片治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管
狭窄，通督活血汤疗效优于丹鹿通督片。
[关键词]退行性腰椎管狭窄；通督活血汤；丹鹿通督片；
退行性腰椎管狭窄（degenerativelumbarspinalstenosis，DLSS）指腰椎椎管、神经根管、侧隐窝或椎间孔因退行性变，导致骨性或纤维结构形态和容积异常，单一平面或多平面的一处或多处管腔内径狭窄，引起神经根、马尾及血管受压而出现一系列临床症状。笔者自年12月至年1月分别采用通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄30例和丹鹿通督片治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄30例，现报告如下。
1临床资料
1.1一般资料纳入研究的患者共60例，均为年12月至年1月在
我院门诊就诊的肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄患者60例，其中男37例，女23
例；年龄60～78岁，平均（69.33±9.52）岁；病程6个月至2年，平均
（12.36±4.46）月。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准
参考年由贾连顺、李家顺主编，上海远东出版社出版的《现代腰椎外
科学》[1]标准制定：
(1)腰骶部疼痛伴间歇性跛行，直立或行走时腰痛、下肢麻木，前屈时疼痛、
麻木减轻；
(2)可有椎旁压痛，严重者可有下肢感觉、肌力、肌腱反射改变；
(3)弯腰和(或)腰过伸试验阳性，直腿抬高试验无明显放射性疼痛；
(4)X线、CT或MRI显示腰椎退行性改变：脊柱弧度的改变、椎体缘骨赘等，
椎管中央矢状径13mm，侧隐窝间距3mm。
1.2.2中医证候标准
根据中华人民共和国卫生部年由郑筱萸主编、中国中医药科技出版社
出版的《中药新药临床研究指导原则》[2]和年全国中西医结合虚证研究与防治老年病会议的《中医虚证辨证参考标准》[34]中关于肾虚、血瘀证的诊断标准：年龄在60岁以上，男女不限；符合以下肾虚的主症3项以上，同时符合以下血瘀证的主症2项及次症1项即可诊断。
肾虚主症：腰膝酸软、足跟痛、耳鸣耳聋、尿后余沥、性欲减退、齿松发脱、尺脉细弱。
血瘀证：主症：刺痛、痛有定处、拒按，脉络瘀血，皮下瘀斑，离经之血，舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，舌脉粗张，脉涩、无脉或沉弦、弦迟。
次症：肌肤甲错，肤体麻木或偏瘫。
1.3纳入标准①符合西医诊断标准；②符合中医证候诊断标准；③长期服用药
物者，需停用药物2周后方可纳入观察；④同意加入本研究，签署知情同意书。
1.4排除标准①不符合上述纳入标准；②合并有心脑血管、造血和肝肾系统
等严重危及生命的原发病；③有严重器质性疾病、精神病或严重智能减低，以及进行性神经系统疾病者；④具有明显临床意义的实验指标异常者；⑤有先天性骨性狭窄、黄韧带钙化或腰椎滑脱的患者；⑥已知对该药物或试验用药中某味中药过敏者。
1.5疗效判定标准疗效标准按年中华人民共和国卫生部制定发布的《中
药新药临床研究指导原则》[2]中的“中药新药治疗腰椎管狭窄症的临床研究指导
原则”中的疗效标准执行。临床痊愈:腰腿疼痛症状基本消失，无间歇性跛行，
恢复原工作;显效:腰腿疼痛症状部分消失，连续步行米以上，基本恢复
原工作;有效:有轻度腰腿痛，步行米须弯腰休息，部分恢复原工作;无
效:腰腿疼痛无好转，不能继续工作。
2方法
2.1分组方法采用随机数字表法将纳入研究的60名患者随机分成治疗组和
对照组，每组30例。
2.2治疗方法治疗组患者给予通督活血汤方（方药组成：杜仲15g狗脊15g
独活12g川牛膝12g丹参15g石菖蒲6g三七10g三棱10g莪术10g
地龙10g鸡血藤15g水蛭3g元胡15g甘草6g）治疗，采用多功能自动煎
药机（型号：YJD20-GL，北京东华原医疗设备有限责任公司）代煎，每剂煎汤
ml，每服ml，2次/日，早晚饭半小时后服用。对照组口服给予丹鹿通督
片（河南凌锐制药股份有限公司，国药准字Z50085，每片重0.6g），口服，每次4片，每日3次。
2.3时间与疗程以上两组治疗均以两周为1个疗程，1个疗程后体息1天，进
行下一疗程治疗，共治疗2个疗程，4周时间。
2.4统计学方法应用SPSS17.0软件进行统计分析。两组患者年龄、病程组间
比较采用t检验，两组患者性别的组间比较采用χ2检验，总体疗效的组间比较
采用秩和检验，检验水准α=0.05。
3结果
3.1分组结果治疗组30例，对照组30例。2组KOA患者基本资料比较，性
别（χ2=0.，P=0.）、年龄、病程差异均无统计学意义（P0.05），有可比性（表1）。
3.5不良反应观察结果治疗期间，治疗组出现胃肠道反应1例；对照组出现
胃肠道异常2例，肾功能异常2例。经对症处理后不良反应均消失。2组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P0.05）。
4结论
采用通督活血汤方和丹鹿通督片治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄症患者，2个疗程后患者病情得以改善；两种的治疗效果对比，差异有统计学意义（P0.05），说明采用通督活血汤治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄症可有效缓
解症状，改善患者的日常功能，且不良反应较少，安全可靠，疗效优于丹鹿通督片；本研究初步表明通督活血汤方治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄安全有效，可进一步以实验研究阐明其机理，为通督活血汤方治疗肾虚血瘀型退行性腰椎管狭窄提供依据。
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