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强直性脊柱炎疗效评估指标解读四挺直脊
AS治疗中,预防结构功能的损伤很重要~强直性脊柱炎(AS)是一种主要影响脊柱和骶髂关节,同时也可能累及外周关节和关节外区域的自身免疫性疾病。随着病情的进展,患者的躯体结构可能发生严重的畸形变化,如驼背、髋关节融合,且身体功能也将受到不同程度的破坏,如腰部、颈部活动受限等,这些改变严重影响了患者的生活质量和工作能力,导致了更高的社会成本。前面几期我们已经介绍了有关AS症状改善、疾病活动以及影像学进展的常用评估指标。除此之外,患者的结构功能也是非常重要的评价指标,与其生活质量的改善息息相关,对患者结构功能的评估可以更好地服务于AS患者的治疗和预后。今天,我们邀请到天医院魏蔚教授与我们一同探讨有关AS结构功能评分的话题。AS结构功能变化如何发生,又受到哪些因素的影响?在AS的发生发展过程中,随着炎症和影像学的进展,患者临床症状表现逐渐加重,正常身体结构受损、躯体功能受限,其生活质量也在这一系列因素的影响下急剧降低。在既往的研究报告中,相当比例的AS患者存在睡眠、驾驶、穿衣、坐立等问题(其中,超过50%的AS患者出现睡眠中断),AS对其身体功能、日常生活、工作产生了极大的负面影响(图)[]。
图:报告日常生活存在问题的AS患者比例
影响患者脊柱活动度和功能的原因主要来自于疾病导致的骨质破坏、新骨形成等过程,这些过程可导椎旁韧带钙化、骨桥形成,进而出现脊柱完全或不完全强直及活动受限,造成不可逆的功能障碍和残疾[2]。研究表明,脊柱活动障碍是由可逆的脊柱炎症反应和不可逆的脊柱放射学损伤而决定,而临床疾病活动度(炎症)和脊柱活动受限程度则决定了AS患者身体功能的受损程度[3]。此外,AS患者的功能还受到其他因素的影响,如心理功能和应对疾病的能力[4]。对这些影响因素的理解将加深我们对AS及其管理、治疗和对患者和社会影响的认识。2评估AS结构功能的评分有哪些?AS患者脊柱活动受限和结构功能的破坏是其预后不良的标志。目前,已有不同的评估工具来量化AS患者结构损伤、功能损害的程度(表)[5],其中常用的有BASFI、BASMI和DFI。表:AS结构功能评估工具[5]
BASFI(BathAS功能指数)BASFI是一种用于评估其身体功能状况的评分指标。BASFI包含0个问题,涉及AS患者在日常生活中的活动表现和功能能力[6]:在没有帮助或辅助器材的情况下,穿袜子或贴身衣服;
在没有帮助或辅助器材的情况下,向前弯腰从地上拾取钢笔;在没有帮助或辅助器材的情况下,从较高的储物架上取物;不需要手或其他任何帮助,从坐着的、没有扶手的餐桌椅上站起来;躺在地板上,无需他人帮助而能站起来;无支撑站立0分钟,无不适;不用扶手或其他辅助器材,走2-5级台阶,每步一个台阶;不转身,从肩膀处往后看;完成体力活动(如理疗、锻炼、园艺或运动)完成一整天的家务或工作。每一个问题的分值为0(容易达成)到0分(无法达成),其加起来后的算数平均值即为BASFI得分。分值越高,功能损伤越严重[5]。BASMI(BathAS测量指数)BASMI根据AS患者的轴位(颈、背、腰椎、髋部和骨盆软组织)运动情况,来确定脊柱运动的临床显著变化。?????????其包含5种反映轴向活动性的临床测量指标:颈椎旋转、耳屏到壁的距离、腰椎侧屈、腰椎屈曲和踝间距离[6]。BASMI的评分有三种,分别为BASMI-2、BASMI-0、BASMI-linear[6]:、BASMI-2:每一项指标的分值为0-2分,计分方法如下表所示,最终加和即为BASMI3评分。表2:BASMI-2计分方法
2、由于BASMI-2将连续尺度转换为只有3个类别的离散尺度会丢失有价值的信息。研究者进一步开发了具有个类别尺度的BASMI-0,其性能优于BASMI-2。BASMI-0中每一项指标的分值为0-0分,计算如下表所示,五项评估的平均分即是BASMI-0评分的结果。表3:BASMI-0计分方法*IMD:踝间距离;TTW:耳屏到壁的距离。
3、为了更好地体现测量结果的连续性,BASMI-linear被开发出来——使用五个方程将连续分数转换为线性尺度,5个线性分数的平均值即为BASMI线性评分。其计分方法如下表:表4:BASMI线性评分计分方法*0≤S≤0,A为测量数值。BASMI评分越高,表明患者由于AS所造成的活动限制越严重。与BASMI-2和BASMI-0相比,BASMI-linear在临床试验中对变化更敏感。因此,国际脊柱关节炎评估协会(ASAS)工作组推荐使用BASMI-0或BASMI-linear[7]。DFI(Dougados功能指数)[8]DFI通过患者的自我报告评估其完成日常生活活动的能力来评估其功能受损情况,包含20个问题(如下表):表5:DFI问卷问题列表计分方法:对于每一个问题,“容易达成、没有困难”=0;“可达成,但有困难”=;“不可能做的事”=2。将所有问题的得分相加,即为DFI总分(0-40分);得分越高,反映患者功能限制越大。DFI是第一代用于评估AS患者能力的功能指标之一,具有很高的效度和信度。然而,分值范围(0-2)较窄、患者无法判断他们如何完成一项任务、也无法判断他们是否使用了辅助设备来帮助他们达成目标任务,这些缺点限制了其灵敏度[5]。在以上所介绍的结构功能评分中,BASFI和DFI更倾向于评估的是患者躯体功能,而BASMI更倾向评估脊柱的活动度[4]。而相对于DFI来说,BASFI评分评估起来更为简便,敏感性和特异性也较高,是一种更有效、可行的评估工具(表6)[9]。表6:BASFI和DFI的差异和局限性3改善结构功能是AS治疗的重要目标,如何实现?根据年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)更新的AS管理建议和年国际工作组关于治疗脊柱关节炎的更新建议,AS的治疗目标明确地包括以下4个方面:控制疾病的症状和炎症程度、预防结构性损伤进展、保持患者的功能和社会参与、提高患者健康相关生活质量[0-]。因此,预防和阻止患者的结构损伤,使之维持正常功能状态是AS治疗中关键要点。影像学的获益与结构功能的改善是密切关联的。从现有研究数据来看,司库奇尤单抗可有效地预防结构损伤、帮助患者维持良好的功能状态。下面,我们以MEASURE研究为例,来解读司库奇尤单抗改善AS患者结构功能的疗效。MEASURE研究中,共有名AS患者进入两年核心试验后的延长研究,继续接受司库奇尤单抗治疗,其中超过80%的患者(名)完成了长达周(5年)的观察研究。其结果显示,司库奇尤单抗(i.v.→50mgs.c.)治疗5年,患者的BASFI和BASMI评分稳定并持续下降,说明其可持久地保持患者正常的活动功能(图2)[2]。图2:司库奇尤单抗治疗5年,AS患者的结构功能维持良好在改善AS患者结构功能方面,司库奇尤单抗展现出了其良好、持久稳定的疗效。对于有改善自身活动功能需求的患者,有着极大的治疗价值。4小结预防结构损伤、维持活动功能是AS治疗中非常重要的一个目标。目前已有多种用于评估患者脊柱活动度、功能障碍程度的指标,如BASFI、BASMI、DFI等。这些评估指标的应用有助于我们在临床研究和实践中对患者的结构功能状况进行检测,进一步了解患者对治疗方案的反应和改善程度。司库奇尤单抗是国内首款且目前唯一一款获批AS适应症的IL-7A抑制剂,研究证明,其在改善结构功能的疗效方面具有卓越成效,能使患者活动功能得到持久改善。魏蔚教授AS是一种以炎性背痛为特征的慢性进行性炎症性疾病。在AS中,结构损伤是指炎症之后的新骨形成进而导致脊柱完全或部分强直;其评价指标包括BASFI、BASMI、HAQ-S等,目前已被广泛应用。AS患者脊柱的结构损伤和炎症损伤都可导致脊柱活动受限。
AS会严重影响患者的日常生活,包括睡眠中断、开车、购物及参与社会活动。AS患者治疗的主要目标是通过控制疾病活动性和炎症以及防止进行性结构损伤来实现长期生活质量和身体功能的健康状态。
司库奇尤单抗是全人源IL-7A单克隆抗体,在为期5年的MEASURE研究中,能够持久而有效地抑制AS患者的影像学结构进展,有助于使患者生活得到持久改善。
专家简介魏蔚教授
医院风湿免疫科主任,主任医师,博士生导师中华医学会风湿病分会常务委员中国医师协会风湿病学分会常务委员中国医师协会风湿免疫科医师分会风湿病相关肺血管/间质病(学组)委员会副主任委员天津市医学会风湿病学分会主任委员天津市医师协会风湿病分会副会长海峡两岸医药卫生交流协会风湿病专业委员会常务委员海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专业委员会血管炎学组委员中国康复医学会骨与关节及风湿病专业委员会委员本文仅供医学专业人士阅读参考参考文献:
[]DagfinrudH,etal.JRheumatol.Mar;32(3)56-23.[2]朱剑,等.中华内科杂志.20,50(2):95-98.[3]MachadoP,etal.AnnRheumDis.20Oct;70(0):-64.[4]MarinaN.Magrey,etal.AxialSpondyloarthritis.,Pages2-33.[5]CaroleeMoncur.ArthritisRheumatism(ArthritisCareResearch).,49(5S):S97-S.[6]JSieper,etal.AnnRheumDis.,68:ii-ii4.[7]LandewéR,etal.CurrRheumatolRep.Jul;7(7):47.[8]ZochlingJ.ArthritisCareRes(Hoboken).20Nov;63Suppl:S47-58.[9]vanderHeijdeD,etal.AnnRheumDis.Dec;6Suppl3(Suppl3):iii24-32.[0]SmolenJS,etal.AnnRheumDis;77:3–7.[]vanderHeijdeDetal.AnnRheumDis.Jun;76(6):-99.[2]BaraliakosX,etal.RMDOpen.Sep3;5(2):e.往期回顾
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