循证领航规范治颈颈舒颗粒首个治疗神经

年6月13日上午,首个治疗神经根型颈椎病药物多中心、随机双盲、安慰剂对照临床研究结果发布会在京顺利召开。

(启动会发布仪式合影)

发布会采用七省互动联播及互联网同步直播,北京为主会场,上海、广东、浙江、福建、安徽和贵州设互动分会场,余人现场参与会议,互联网在线人数超过人。中国工程院院士、医院邱贵兴教授担任主会场大会主席。

邱贵兴院士在致辞中表示:本次研究顺利结题尤其感谢参与研究的各位专家。历经三年,随机、双盲、安慰剂对照试验设计克服很多困难,最终取得满意结果,非常值得高兴。本次会议不仅是研究结果发布,更重要是跟大家探讨神经根型颈椎病保守治疗的重要性。秦岭教授牵头开展颈舒颗粒治疗神经根型颈椎病基础研究项目,这也非常符合如何用现代化手段来验证中医中药的有效性。

医院孙天胜教授进行研究结果公布并对其临床意义进行解读。孙教授指出临床上有关颈椎病药物治疗相关研究非常少,证据等级不足不能证明其确切疗效。作为首个开展治疗神经根型颈椎病RCT研究,从立项到方案设计到实施均经过多方、多次专家论证,遵循高循证级别研究方法,严格按照药品临床试验管理规范(GCP)进行,确保数据准确性与客观性。研究显示:颈舒颗粒有效性、安全性均获明确证实,显著降低患者疼痛VAS评分、麻木VAS评分及NDI评分。

为明确药物机理,由香港中文大学秦岭教授牵头进行为期两年零九个月的基础研究项目。体内试验证实:颈舒颗粒有效改善大鼠痛觉、减少神经水肿、通过抑制STA3通路蛋白激活抑制巨噬细胞激活;体外试验证实:颈舒颗粒具有抗炎、促内皮细胞成血管和迁移、促骨髓基质干细胞向神经细胞分化等具有明确作用。

四川大学华西药学院胡明教授对药物经济学结果进行解读并阐释其临床意义。结果显示:基于真实世界中颈椎病患者就医情境综合测算和评价治疗成本、疗效、和对疾病负担的改善,相对于最为保守的不予治疗,患者服用颈舒颗粒在成本效果和成本效益上均具有优势,为颈椎病治疗临床指南纳入积极药物治疗提供证据支持。

最后,邱贵兴院士从三个方面对大会进行了总结。第一:三个专家的报告,从不同层面,证实了颈舒颗粒对神经根型颈椎病具有明确的治疗机制和治疗作用。第二:本次研究为神经根型颈椎病的治疗提供了很好的循证支持,希望有更多的西医医生







































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